倫理審查流程

麗水市中心醫院倫理委員會臨床試驗倫理小組成員名單

麗水市中心醫院倫理委員會臨床試驗倫理小組簡介 1.簡介 麗水市中心醫院倫理委員會臨床試驗倫理小組，原名麗水市中心醫院藥物臨床試驗倫理委員會、麗水市中心醫院臨床試驗倫理委員會，成立于2015年3月，符合世界...

倫理審查送審指南   為幫助研究者（亦稱主要研究者）/申辦者提交倫理審查的送審材料，根據國家藥品監督管理局和國家衛生健康委員會《藥物臨床試驗質量管理規范》（2020年），國家認證認可監督管理委員會《...

2022年臨床試驗倫理小組會議審查計劃安排

第一章 總則 第一條 為保護生物醫學研究受試者的權益和安全，規范倫理委員會的組織和運行，根據國家藥品監督管理局和國家衛生健康委員會《藥物臨床試驗質量管理規范》（2020年）， 國家衛生和計劃生育委員會《涉...

一、初始審查 初始審查申請藥物臨床試驗（遞交信倫理名稱為麗水市中心醫院倫理委員會臨床試驗倫理小組） 藥物臨床試驗初始審查申請遞交資料清單 序號 資料名稱 有 無 不適用 1 遞交信（注明遞交文件的版本號和版...